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アンプル工場は無菌充填工場として設計され、その品質はバリデーションにより保証されております。 充填ライン（２ライン）及び検査包装ライン（３ライン）、５本・１０本・２０本の個包装ライン（１ライン）があり、製造本数は１日およそ１７万本まで、容量は１ｍL〜２０ｍLまで製造可能です。 |
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充填 洗浄・乾燥・滅菌されたアンプル容器に、ろ過滅菌フィルターでろ過された薬液を充填し、熔閉（密封）した後、滅菌工程に搬送されます。 |
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滅菌 充填熔閉されたアンプルをトレー収納後、滅菌（高圧蒸気滅菌等、製品毎の特性を考慮し温度及び時間設定が可能。）を行います。滅菌後、乾燥し検査包装工程へ搬送されます。 |
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検査・包装 滅菌後、外観検査・異物検査・ピンホール検査・ラベル貼付・ロンドレーション収納され、個装箱に納め製品となります。特に各種検査機器は、品質管理面からフェールセーフの考えを積極的に取入れてライン設計され、不適検知品を確実に系外排除する機構となっています。 |
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